Η απόφαση του Οργανισμού εκδόθηκε με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ADELCΟ, σημειώνεται στη σχετική ανακοίνωση. Η εν λόγω εταιρεία, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση «σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ), με τον ΕΟΦ να γνωστοποιεί πως ανακαλείται η παρτίδα 2013 (ημ/νια λήξης 11/2026).