Συναγερμός έχει σημάνει στις βρετανικές υγειονομικές Αρχές, καθώς εκατοντάδες άνθρωποι που κάνουν χρήση ενέσεων για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη, έχουν αναφέρει προβλήματα με το πάγκρεας,, σύμφωνα με βρετανικά Μέσα.
Μάλιστα, ορισμένα περιστατικά παγκρεατίτιδας που φέρεται να συνδέονται με φάρμακα τύπου GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1) έχουν οδηγήσει ακόμα και στον θάνατο.
Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μία ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος, ενός αδένα πίσω από το στομάχι που βοηθά στην πέψη. Συχνά απαιτεί νοσηλεία. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έντονο κοιλιακό πόνο, ναυτία και πυρετό.
Τα ενημερωτικά φυλλάδια των φαρμάκων GLP-1 κατατάσσουν την παγκρεατίτιδα ως «μη συχνή» ανεπιθύμητη ενέργεια, που επηρεάζει περίπου έναν στους 100 ασθενείς. Μέχρι σήμερα, το σύστημα Κίτρινης Κάρτας του Οργανισμού Φαρμάκων και Ιατρικών Προϊόντων (MHRA) του Ηνωμένου Βασιλείου έχει λάβει σχεδόν 400 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας από ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα Mounjaro, Wegovy, Ozempic και liraglutide, με σχεδόν τις μισές (181) να αφορούν το tirzepatide (Mounjaro).
Αύξηση περιστατικών μέσα στο 2025
Από την αρχή του έτους, έχουν καταγραφεί 22 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας μετά από λήψη semaglutide (Ozempic και Wegovy) και 101 μετά από λήψη tirzepatide (Mounjaro).
Εκπρόσωπος της βρετανικής εποπτικής υπηρεσίας για τα φάρμακα MHRA δήλωσε: «Παράλληλα με την αυξημένη χρήση, παρατηρούμε αύξηση στον αριθμό των αναφορών στο πρόγραμμα Yellow Card που αναφέρουν φάρμακα GLP-1 και οξεία παγκρεατίτιδα».
Λόγω της σοβαρότητας της νόσου για τους ασθενείς, η MHRA ανακοίνωσε πως θέλει να διαπιστώσει αν υπάρχουν γενετικοί παράγοντες που ευνοούν την εμφάνιση της παγκρεατίτιδας. Προτρέπει όποιον νοσηλευτεί με οξεία παγκρεατίτιδα που ενδέχεται να συνδέεται με τη λήψη αυτών των φαρμάκων να το αναφέρει μέσω του συστήματος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται επίσης να κάνουν αναφορές για λογαριασμό των ασθενών τους.
Έρευνες έχουν δείξει ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες από φάρμακα ευθύνονται για μία στις έξι εισαγωγές στο νοσοκομείο.
Η Δρ Άλισον Κέιβ, επικεφαλής ασφαλείας της MHRA, ανέφερε: «Τα στοιχεία δείχνουν ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών από φάρμακα θα μπορούσαν να προληφθούν μέσω γενετικών εξετάσεων. Υπολογίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοστίζουν στο NHS πάνω από 2,2 δισεκατομμύρια λίρες ετησίως μόνο σε νοσηλείες».
Τι απαντούν οι εταιρείες παραγωγής των φαρμάκων
Εκπρόσωπος της Lilly, κατασκευάστριας του Mounjaro, δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί προτεραιότητα για την εταιρεία.
»Λαμβάνουμε σοβαρά υπόψη κάθε αναφορά για την ασφάλεια των ασθενών και παρακολουθούμε, αξιολογούμε και αναφέρουμε ενεργά τα δεδομένα ασφαλείας για όλα μας τα φάρμακα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να αναφέρονται μέσω της Κίτρινης Κάρτας, αλλά ενδέχεται να οφείλονται και σε άλλους παράγοντες, όπως προϋπάρχουσες παθήσεις.
»Το ενημερωτικό φυλλάδιο του Mounjaro (tirzepatide) προειδοποιεί ότι η φλεγμονή του παγκρέατος (οξεία παγκρεατίτιδα) είναι μια όχι συχνή παρενέργεια (που ενδέχεται να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα). Συνιστά επίσης στους ασθενείς να συμβουλεύονται γιατρό πριν τη χρήση αν έχουν ιστορικό παγκρεατίτιδας».
Εκπρόσωπος της Novo Nordisk UK, που παρασκευάζει τα Ozempic και Wegovy, δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για την εταιρεία μας. Όπως με όλα τα φάρμακα, ενδέχεται να υπάρξουν παρενέργειες και αυτές διαφέρουν από άτομο σε άτομο.
»Οι γνωστοί κίνδυνοι και τα οφέλη των φαρμάκων GLP-1 περιγράφονται αναλυτικά στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
»Συνιστούμε τα φάρμακα να λαμβάνονται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις τους και υπό την αυστηρή επίβλεψη επαγγελματία υγείας, ο οποίος μπορεί να συμβουλεύσει και για τυχόν παρενέργειες.
Μέλος του μητρώου
